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發布訂定「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」

刊登日期: 2017-04-17

訊息領域: 政府公告

 

 

發布訂定「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」【發布日期:2017-04-17】

 

       衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)今日(417)公布「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」(下稱本指引)規範健康食品保健功效評估方法(下稱評估方法)提案之申請者資格、申請程序、應檢具之審查資料、審查流程及重點、補件及申復限制。

 
    由於個案審查型之健康食品需依據衛生福利部(下稱衛福部)公告訂定之評估方法,執行保健功效評估試驗,以科學實驗結果證明該產品的功效,本指引有助於當學術研究單位就既有之13項保健功效項目、評估方法提出修正申請,或申請增加訂定13保健功效項目以外之新項目及其評估方法時,能有所依循,並利藥署執行該申請案的審查作業。
 
        88年迄今,衛福部已公告訂定之13項保健功效項目及其評估方法,包括「骨質保健」、「調節血脂」、「不易形成體脂肪」、「護肝」、「免疫調節」、「延緩衰老」、「胃腸功能改善」「調節血糖」、「抗疲勞」、「輔助調節血壓」、「輔助調整過敏體質」、「牙齒保健」、「促進鐵吸收」。本指引可至食藥署網站(網址:http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」下之「本署公告」或「便民服務」下之「下載專區」中之「食品申請作業及表單下載區」網頁查詢。

 

 

轉載來自:衛生福利部食品藥物管理署


檔案下載 附件檔案1: 「健康食品保健功效評估方法申請作業指引」.pdf

檔案下載 附件檔案2: 「健康食品保健功效評估方法提案申請表」.docx

檔案下載 附件檔案3: 健康食品保健功效評估方法提案(申請範例).pdf
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